用好河北医疗器械注册人持有制，研械堂开展医疗器械代工合作

河北医疗器械注册人持有制政策红利持续释放，为省内医疗器械代工行业开辟出广阔的市场空间。拥有合规生产条件的企业，用好这项政策机遇，积极开展医疗器械代工合作，能够有效实现研发资源与生产资源的双向互补。

在注册人持有制推行以前，医疗器械代工业务开展场景受到较多限制。而制度落地之后，只要研发企业成功取得医疗器械注册证，便可寻找具备受托生产资质的工厂开展代工合作。这项变化，让代工成为医疗器械产业化一条高效便捷的路径。

对于研发方来说，医疗器械代工省去建厂繁琐流程，节约大量资金、人力与时间成本；对于受托代工企业来说，可以充分释放厂区、生产线的产能资源，盘活现有产业配套能力。双方互惠共赢，共同推动医疗器械项目落地。

研械堂用好河北医疗器械注册人持有制带来的机遇，面向医疗器械注册人企业正规开展医疗器械代工合作。厂区配套标准化生产车间，搭建完善的质量管理**，拥有经验丰富的生产运营团队，可承接合规范围内医疗器械委托代工订单。

合作期间严格依照双方协定以及行业管理规范开展生产，保障代工项目有序推进。研械堂期待与河北众多医疗器械研发企业携手，深度开展代工合作，共促区域医疗器械产业蓬勃发展。