遵循河北医疗器械注册人持有制，研械堂承接创新器械转化项目

河北医疗器械注册人持有制，为创新医疗器械成果转化开辟出新通道。研发主体可以独立持有医疗器械注册证书，选择合规受托企业落地生产，一大批创新器械转化项目开始寻找合适的生产合作方。开展受托生产业务，必须严格遵循相关政策法规要求。

医疗器械创新项目转化，事关新产品能否平稳推向市场，受托生产企业作为生产落地的执行主体，一举一动都要处在监管框架之内。从项目准入评估，生产方案敲定，到实际加工制造，全流程都要遵循注册人持有制以及医疗器械行业各项管理规定，坚守合规底线。

不合规的生产合作，不仅会给项目带来风险，也不利于医疗器械产业长久健康发展。所以受托方承接创新器械转化项目时，合规永远放在**位。

研械堂严格遵循河北医疗器械注册人持有制相关政策导向，合规承接各类创新器械转化项目。在项目合作前期开展严谨的资质、工艺可行性评估，确认项目符合受托生产条件之后，再启动后续合作流程。生产阶段严格落实质量管理规范，按照注册人给出的技术要求开展生产作业。

以合规、稳定的受托生产服务，承接河北创新器械成果转化任务，助力创新医疗器械项目顺利实现产业化。