落实河北医疗器械注册人持有制，研械堂搭建器械供需合作桥梁

医疗器械行业存在明显资源分化，一部分企业深耕产品研发，手握**项目，缺少生产能力；一部分企业具备成熟生产产能，需要**项目填充生产链条。河北医疗器械注册人持有制落地，打通注册生产分离通道，落实河北医疗器械注册人持有制，能够有效弥合产业两端资源缺口。

研械堂积极落实河北医疗器械注册人持有制相关管理规定，搭建医疗器械供需合作桥梁，链接研发端企业与生产制造端资源。研发类企业可以作为注册人，依托政策开展委托生产，将生产任务交由受托企业；具备市场渠道的企业，也可通过该制度模式对接研发技术资源，推进产品落地。

搭建供需合作桥梁不只是简单对接项目，更要保障全流程合规。研械堂严格对标注册人持有制的监管要求，完善自身生产硬件设施与质量**，在供需双方对接过程中，协助梳理合作模式，明确注册人和受托生产企业各自责任边界。

面对不同类型合作诉求，开展项目前期评估，确认项目适配受托生产条件，落实物料管理、生产管控、记录归档等各项工作。让研发方不用承担建厂重资产压力，生产端产能得到合理释放。研械堂以制度规范为基础，打通产业供需对接链路，推动河北医疗器械产业各类资源互通，促进行业主体之间良性协作，带动区域医疗器械产业稳步向前发展。