借力河北医疗器械注册人持有制，研械堂拓展医疗器械合作渠道

医疗器械市场竞争持续加剧，行业企业都在寻找适配自身条件的发展路径，自建工厂重资产模式门槛居高不下，很多市场主体选择合作模式推进项目。借力河北医疗器械注册人持有制，行业可以拓展多元化医疗器械合作渠道，实现产业资源互补。

研械堂借力河北医疗器械注册人持有制政策红利，持续拓展医疗器械合作渠道。注册人持有制放开注册与生产分离的模式，让研发企业、渠道型企业、技术团队都可以参与医疗器械项目，不用必须建设自有生产厂区。

在拓展合作渠道的过程中，研械堂坚持合规为**准则，以自身标准化生产场地、完备质量**作为合作基础，面向各类有需求的市场主体开展对接。合作模式围绕注册人持有制展开，注册人承担产品注册、上市管理主体责任，研械堂作为受托方承接生产制造业务。

对接不同合作主体时，针对项目实际情况开展前期评估，核对项目各项基础条件，梳理合作流程与权责划分。无论是初创研发团队，还是想要拓展新品类的成熟企业，都可以依托这套制度开展合作。借助多元化合作渠道，研发技术能够快速对接量产能力，闲置生产产能得到有效利用。研械堂持续丰富合作对接路径，落实制度各项要求，服务河北医疗器械产业多方主体协同发展。