顺应河北医疗器械注册人持有制，研械堂赋能创新器械项目落地

近些年河北医疗器械产业创新氛围日渐浓厚，一大批创新器械研发项目不断涌现。注册人持有制政策的落地实施，降低了创新器械项目产业化门槛，成为赋能创新成果落地的重要推手。

创新医疗器械项目大多出自科创企业、科研团队之手。这类主体优势集中在技术研发层面，往往缺少医疗器械规模化生产所需要的厂房、生产线、生产管理经验以及供应链配套资源。如果选择自建工厂，漫长的建设**、高昂的投入成本，极有可能耽误创新项目推向市场的*佳时机。

注册人持有制带来的委托生产模式，完美补齐研发主体生产资源短板。研发企业专注技术创新与注册申报，将生产环节交由合规受托工厂完成，实现创新成果快速转化。

研械堂顺应河北医疗器械注册人持有制发展浪潮，全力赋能创新器械项目落地。面向各类创新医疗器械研发项目开放受托生产合作通道，在项目初期开展生产可行性评估，结合创新产品特性定制适配化生产方案。

发挥自身成熟厂区、标准化生产线、质量管理团队等配套资源优势，承接创新器械的生产任务，打通创新技术从实验室走向市场的关键一环。研械堂将持续做好配套服务，助力河北更多创新医疗器械项目顺利落地转化。