医疗器械注册人持有制

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河北医疗器械注册人持有制从政策文件逐步落地为产业实践,省内越来越多市场主体参与到委托生产协作当中。在实践当中不断探索研发与生产分工协作新模式,能够有效推进医疗器械产业协作走深走实。

政策落地不等于产业红利自动兑现,注册人持有制价值的发挥,离不开研发企业、受托生产企业等多方主体落地实践。只有供需双方积极开展对接合作,落地一个个真实的委托生产项目,才能**释放制度带来的产业红利,优化医疗器械产业资源配置。

产业协作不是一次性短期合作,长期稳定的协作关系,更有利于医疗器械项目迭代升级、持续供货,推动产业链上下游良性互动。在实践当中积累合作经验,还可以不断优化协作流程,降低多方合作成本。

研械堂积极实践河北医疗器械注册人持有制,深度开展医疗器械委托生产业务,推进医疗器械产业协作。主动对接河北各地医疗器械注册人企业,落地多项委托生产合作项目,在项目实践当中打磨协作流程,积累研发‑生产协同合作经验。

不断拓展产业协作的广度与深度,串联医疗器械产业链当中研发端与生产端资源,携手众多合作伙伴,共同推动河北医疗器械产业协作迈向新台阶。


研械堂河北医疗器械有限公司是一家专业提供医疗器械CDMO+CRO+CSO第三方专业综合服务平台,集技术咨询、委托研发、中试转化、委托生产、CRO临床注册、合规化仓储物流等服务为一体,打造医疗器械上市许可持有人制度下,医疗器械成果转化全生命**服务平台

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